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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Levovalina 09076 07109.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Valina, L-Valina, ácido -aminoisovalérico 72-18-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H11NO2 117,15 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós orais, soluções orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: parenterais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Solúvel em água, muito pouco solúvel em álcool (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +26,5 e +29,0(2)
Entre +26,6º e +28,8º (4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Poder rotatório específico: Entre +26,5 e +29,0(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 7,0 (Solução 1:20) (4)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
No máximo 0,3%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10ppm(2)
0,0015%(4)
Cloretos: No máximo 200ppm(2)
No máximo 0,05%(4)
Sulfatos: No máximo 300ppm(2)
Amônio: No máximo 200ppm(2)
Ferro: No máximo 10ppm(2)
No máximo 0,003%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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 Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2668, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.2234

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