Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nimodipino 06394 04981.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Nimodipina 66085-59-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H26N2O7 418,44 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base gotas e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador, bloqueador de canais de cálcio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo a amarelo claro. Apresenta polimorfismo
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetato de etila e ligeiramente
solúvel em etanol
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre -0,10º e +0,10º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2102, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de