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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ofloxacino 06574 05119.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 83380-47-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H20FN3O4 361,37 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base soluções injetáveis.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antimicrobiano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais em forma de agulhas incolores. (1)
Solubilidade: Pouco solúvel em água; solúvel em ácido acético glacial; pouco solúvel a solúvel em cloreto
de metileno; pouco solúvel em metanol.(2)
Ponto de fusão: Entre 250ºC e 257ºC(1)
Poder rotatório: Entre +1º e -1º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda e intensidades do padrão. (1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximos idênticos aos do padrão. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,2%(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Arsênio: No máximo 0,0001%(1)
Limite de metais pesados: 0,001%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.165, 4a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2131, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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