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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Oxazepam 06685 05213.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 604-75-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H11ClN2O2 286,72 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0 e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco cremoso a amarelo pálido. Praticamente inodoro(1)
Solubilidade: Levemente solúvel em álcool e em clorofórmio; muito pouco solúvel em éter; praticamente
insolúvel em água(1)
Ponto de fusão: Entre 205o C e 206o C(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção, idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,8 e 7,0 (Suspensão 1:50 em água)(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.645, 3a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1375, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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