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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Colchicina 02567 02010.01-1
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 64-86-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H25NO6 399,44 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base injetáveis.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antigotoso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 94,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo ou cristalino amarelo-pálido, inodoro(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água, facilmente solúvel em etanol e clorofórmio, ligeiramente solúvel em
éter de petróleo(1)
Ponto de fusão: pó: Entre 142º e 150º C(1)
cristal: 157º C(1)
Poder rotatório específico: Entre -240º e -250º (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 243nm e 350nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração marrom avermelhada(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 5,9 (Solução aquosa a 0,5%)(6)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Água: No máximo 2,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.190, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
6. The Merck Index, 2001. p.432, item.2496, 13a.ed

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