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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Albendazol 00458 00315.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 54965-21-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H15N3O2S 265,33 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base comprimidos mastigáveis e
Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões orais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-helmíntico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98% e máximo de 102%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, untoso ao tato, branco, quase inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acido fórmico, solúvel em acido
acético glacial e acido sulfúrico, pouco solúvel em clorofórmio, muito pouco solúvel em acetato de etila,
acetona, alcoo-terc-butílico, benzeno cloreto de metileno, etanol, éter etílico, isopropanol, metanol,
tolueno, insolúvel em n-hexano e tetracloreto de carbono. Muito pouco solúvel em acido clorídrico 0,1M e
insolúvel em hidróxido de sódio 0,1M
Ponto de fusão: Entre 208º C e 209º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos de absorção nos
mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no
espectro obtido com a análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Reação de colorimétrica, desenvolvimento de cor na interface dos líquidos
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.131, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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