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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fluoruracila 04174 03229.01-7
Sinonímia Nº CAS
Fluoruracil, 5-FU, 5-fluoruracila 51-21-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H3FN2O2 130,08 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Base pomadas, injetáveis,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: soluções tópicas e
1,00 Consultar o certificado de análise cápsulas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antineoplásico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco; quase inodoro(1)
Solubilidade: Pouco solúvel em água; levemente solúvel em álcool; praticamente insolúvel em clorofórmio
e em éter (1)
Ponto de fusão: Decompõe-se a cerca de 282º C(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão (1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, apresenta máximo e mínimos de absorção somente nos
mesmos comprimentos de onda obtidos com a análise da substância padrão (1)
Reação colorimétrica com desaparecimento da coloração de bromo(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 5,0 (Solução a 1,0% (p/V) em água isenta de CO2) (2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.469, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1614, 5a.ed

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