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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mesilato de pefloxacino 06876 05364.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Mesilato de pefloxacina 70458-95-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H20FN3O3CH3SO2OH . 2H2O 465,5 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,39 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinfeccioso de amplo espectro (fluoroquinolona)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo branco(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água. Pouco solúvel em etanol. Insolúvel em soluções ácidas(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimento de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão(1)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,5 (Solução a 1%(p/V) em água isenta de CO2)(2)
Água: Entre 7,7% e 10,9%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.161, 4 .ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2193, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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