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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de ciprofloxacino 02138 01682.02-4
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de ciprofloxacino monohidratado 86393-32-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H18FN3O3.HCl.H2O 385,82 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pomadas oftálmicas, gotas
Fator de equivalência: Fator de correção: otológicas e preparações
1,16 Consultar o certificado de análise orais líquida extemporânea
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano, quinolona
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98% e máximo de 102%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo pálido(1)
Solubilidade: Solúvel em água, levemente solúvel em metanol e ácido acético glacial, muito pouco solúvel
em etanol, praticamente insolúvel em acetona, acetato de etila e cloreto de metileno(1)
Ponto de fusão: Entre 318ºC e 320ºC (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão(1)
Reação de íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 4,5 (Solução a 2,5%(p/V) em água isenta de CO2)(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Água: Entre 4,7% e 6,7%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, á temperatura ambiente e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.141, 4 .ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons,2004, p.808, 3.ed.

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