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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Nº DCB

Succinato sódico de hidrocortisona 04671 03631.07-9
Sinonímia: Nº CAS
Hemisuccinato sódico de hidrocortisona 125-04-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C25H35NaO8 484,5 usuais:
Forma química: Injetáveis
Sal (succinato)
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,34 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiinflamatório glicocorticóide.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Sólido amorfo branco ou quase branco, inodoro e higroscópico (1)
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool; insolúvel em clorofórmio; muito pouco solúvel em
acetona.(1)
Ponto de fusão: Entre 169ºC e 171,2ºC(5)
Poder rotatório específico: Entre +135º e +145º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise de hemisuccinato de hidrocortisona padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 242nm, idêntico aos observados no espectro de hemisuccinato de hidrocortisona padrão(1)
Reação de íons sódio positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(1)
Sódio: Entre 4,60 e 4,84%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos e hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.703, 3a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1111, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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