CHECK LIST - AUDITORIA INTERNA ISO 9001:2008

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DATA: AUDITORES:

ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

4.1 - Requisitos Gerais

Existem evidências de que o Sistema de Gestão da CONFORM

Qualidade está estabelecido , documentado, E
4.1
implementado, mantido e melhorado
continuamente? N O CONFORME
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

CONFORM
São identificados os processos necessários para o
E
4.1 a Sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por
toda a organização?
N O CONFORME

CONFORM
E
4.1 b São determinadas as sequências desses processos?
N O CONFORME

CONFORM
São determinados os critérios e métodos necessários
E
4.1 c para assegurar que a operação e o controle desses
processos sejam eficazes?
N O CONFORME
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Os recursos e informações necessárias para apoiar a
E
4.1 d operação e o monitoramento dos processos estão
assegurados?
N O CONFORME

CONFORM
Os processos são: Analisados? Medidos? E
4.1 e Monitorados?
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

N O CONFORME

CONFORM
Ações necessárias para atingir os resultados
E
4.1 f planejados e a melhoria continua desses processos
foram implementadas?
N O CONFORME

CONFORM
4.1 f Os processos são geridos pela organização de acordo E
com os requisitos da ISO 9001:2008?
N O CONFORME

A organização ASSEGURA o controle dos processos CONFORM

4.1 f adquiridos externamente, que afete a qualidade do E
produto, sendo o controle de tal processo
IDENTIFICADO no Sistema de Gestão da Qualidade? N O CONFORME
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS
4.2 - Requisitos de Documentação

CONFORM
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade
E
4.2.1 a INCLUI declarações documentadas da política da
qualidade e dos objetivos da qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade E
4.2.1 b
INCLUI um manual da qualidade?
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

N O CONFORME

CONFORM
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade E
4.2.1 c INCLUI procedimentos documentados requeridos por
esta norma ISO 9001: 2008? N O CONFORME

CONFORM
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade E
4.2.1 d INCLUI documentos requeridos pela organização para
assegurar o planejamento, a operação e o controle N O CONFORME
eficaz de seus processos?
4 - SIST
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade E
4.2.1 e INCLUI registros da qualidade requeridos por esta
Norma (4.2.4)? N O CONFORME

4.2.2 - Controle de Documentos

CONFORM
4.2.2 Está ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da E
qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
O Manual da Qualidade inclui o escopo do Sistema de
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

E
4.2.2 a Gestão da Qualidade, incluindo detalhes e
justificativas para quaisquer exclusões?
N O CONFORME

CONFORM
O Manual da Qualidade inclui os procedimentos E
4.2.2 b documentados instituídos ou referência a eles?
N O CONFORME

CONFORM
O Manual da Qualidade inclui uma descrição da
E
4.2.2 c interação dos processos incluídos no Sistema de
Gestão da Qualidade?
N O CONFORME
4 - SISTEMA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
4.2.3 Os documentos requeridos para o Sistema de Gestão E
da Qualidade são CONTROLADOS?
N O CONFORME

CONFORM
4.2.3 Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi E
estabelecido?
N O CONFORME

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Aprovar
E
4.2.3 a documentos quanto a sua adequação, antes da sua
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

emissão?
N O CONFORME

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Analisar
E
4.2.3 b criticamente e atualizar, quando necessário, e
reprovar documentos?
N O CONFORME

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Assegurar
E
4.2.3 c que alterações e a situação da revisão atual dos
documentos sejam identificados?
N O CONFORME
4 - SISTEMA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Assegurar
E
4.2.3 d que as versões pertinentes de documentos aplicáveis
estejam disponíveis nos locais de uso?
N O CONFORME

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Assegurar
E
4.2.3 e que os documentos permaneçam legíveis e
prontamente identificáveis?
N O CONFORME

CONFORM
Este procedimento define os controle para: Assegurar
E
4.2.3 f que documentos de origem externa sejam
4 - SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

identificados e que sua distribuição seja controlada?

N O CONFORME

Este procedimento define os controle para: Evitar o CONFORM

uso não intencional de documentos obsoletos e E
4.2.3 g
aplicar identificação adequada nos caso em que
foram por qualquer propósito? N O CONFORME

4.2.4 - Controle de Registros

CONFORM
Os registros são estabelecidos e mantidos para prover
E
4.2.4 evidências da conformidade com requisitos e da
operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade?
N O CONFORME
4 - SISTE
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi E
4.2.4
estabelecido?
N O CONFORME

O procedimento define os controles necessários para CONFORM

Identificação, Armazenamento, Proteção, E
4.2.4 Recuperação, Tempo de retenção e Descarte?
N O CONFORME

5.1 - Comprometimento da Direção

Está EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta

CONFORM
Direção com o desenvolvimento e com a
E
5.1 implementação da melhoria contínua do Sistema de
Gestão da Qualidade e sua eficácia por meio de
N O CONFORME
FORNECIMENTO de:
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

CONFORM
Comunicação à organização da importância do
E
5.1 a atendimento aos requisitos do cliente, assim como
aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis?
N O CONFORME

CONFORM
E
5.1 b Estabelecimento da política da qualidade?
N O CONFORME
5 - RESPONSABI
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
E
5.1 c Estabelecimento dos objetivos da qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
E
5.1 d Condução de análises críticas pela direção?
N O CONFORME

CONFORM
E
5.1 e Garantia da disponibilidade de recursos?
N O CONFORME
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

5.2 - Foco no Cliente

CONFORM
A Alta Direção ASSEGURA que as necessidades e
E
5.2 expectativas do cliente são determinadas e atendidas
com o objetivo de se obter a satisfação do cliente?
N O CONFORME

5.3 - Política da Qualidade

CONFORM
A Alta Direção ASSEGURA que a Política da Qualidade:
E
5.3 a É apropriada às necessidades da organização?
N O CONFORME
5 - RES
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Inclui compromisso com o atendimento aos
E
5.3 b requisitos de melhoria contínua da eficácia do
Sistema de Gestão da Qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
Fornece uma estrutura para estabelecer e analisar E
5.3 c criticamente os objetivos da qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
É comunicada e compreendida em todos os níveis E
5.3 d
apropriados da organização?
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

N O CONFORME

CONFORM
É analisada criticamente para garantir continuamente E
5.3 e
sua adequação?
N O CONFORME

5.4 - Planejamento

A Alta direção ASSEGURA que os objetivos da

CONFORM
qualidade, incluindo aqueles necessários para
E
5.4.1 satisfazer aos requisitos do produto, são
estabelecidos em cada função e nível relevante
N O CONFORME
dentro da organização?
5 - RESP
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Está ASSEGURADO que os objetivos da qualidade são E
5.4.1
mensuráveis e coerentes com a política da qualidade?
N O CONFORME

A Alta Direção ASSEGURA que o planejamento do CONFORM

Sistema de Gestão da Qualidade é realizado de forma E
5.4.2 a a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como
aos objetivos da qualidade? N O CONFORME

A Alta Direção ASSEGURA que a integridade do CONFORM

Sistema de Gestão da Qualidade é mantida quando E
5.4.2 b
mudanças no mesmo são planejadas e
implementadas?
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

N O CONFORME

5.5 - Responsabilidade, Autoridade e Comunicação

CONFORM
Estão DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a
E
5.5.1 organização as responsabilidades, autoridades e suas
inter-relações?
N O CONFORME

A Alta Direção INDICOU membro (s) da administração CONFORM

que, independente de outras responsabilidades tem E
5.5.2
(têm) autoridade e responsabilidade definida que
inclui: N O CONFORME
5 - RESP
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Assegurar que os processos do Sistema de Gestão da E
5.5.2 a
Qualidade estão estabelecidos e mantidos?
N O CONFORME

CONFORM
Relatar à Alta Direção o desempenho do Sistema de
E
5.5.2 b Gestão da Qualidade, incluindo necessidades de
melhoria?
N O CONFORME

CONFORM
Promover a conscientização dos requisitos do cliente E
5.5.2 c
em toda a organização?
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

N O CONFORME

A Alta Direção ASSEGURA que canais de comunicação CONFORM

apropriados são instituídos na organização e que seja E
5.5.3
efetuada comunicação com relação à eficácia do
Sistema de Gestão da Qualidade? N O CONFORME

5.6 - Análise Crítica Pela Administração

A Alta Direçãoo ANALISA criticamente o Sistema de CONFORM

Gestão da Qualidade, em intervalos planejados, para E
5.6.1
ASSEGURAR sua contínua pertinência, adequação e
eficácia? N O CONFORME
5 - RESPO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A análise crítica INCLUI avaliação de oportunidades CONFORM

de melhoria e a necessidade de mudanças no Sistema E
5.6.1 de Gestão da Qualidade, incluindo política e objetivos
da qualidade? N O CONFORME

CONFORM
E

5.6.1 São MANTIDOS registros da análise crítica pela

direção? N O CONFORME

CONFORM
E
As entradas da análise crítica INCLUEM:
5 - RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO

N O CONFORME
a) resultados de auditorias;
b) "feedback" do cliente;
c) desempenho dos processos e conformidade do
produto;
5.6.2 d) situação das ações corretivas e preventivas;
e) acompanhamento das ações das análises críticas
anteriores da administração;
f) mudanças planejadas que possam afetar o Sistema
de Gestão da Qualidade;
g) recomendações para melhorias ?
5 - RESPONSABI
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Os resultados de análise crítica pela administração E
INCLUEM ações relativas à:
a) melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade e N O CONFORME
5.6.3 seus processos;
b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do
cliente;
c) necessidades de recursos?

6.1 - Provisão de Recursos

A organização DETERMINA e PROVÊ, oportunamente,

os recursos necessários: CONFORM
a) para implementação e melhoria da eficácia dos E
6.1 processos do Sistema de Gestão da Qualidade;
b) para aumentar a satisfação do cliente mediante N O CONFORME
atendimento de seus requisitos?

6.2 - Recursos Humanos

Está ASSEGURADO que o pessoal que tem CONFORM

6.2.1 responsabilidade definida no Sistema de Gestão da E
Qualidade está qualificado com base em educação,
6 - GESTÃO DE RECUSROS

treinamento, habilidade e experiência? N O CONFORME

CONFORM
A organização determina as competência necessárias
E
6.2.2 a para pessoal que desempenha atividades que afetam
a qualidade?
N O CONFORME
6 - GESTÃO DE R
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A organização fornece treinamento ou toma outras E
6.2.2 b ações para satisfazer as necessidades de
competência?
N O CONFORME

CONFORM
E
6.2.2 c A organização avalia a eficácia das ações executadas?
N O CONFORME

A organização assegura que o seu pessoal está CONFORM

6.2.2 d consciente quanto à pertinência e importância de E
suas atividades e de como elas contribuem para
atingir os objetivos da qualidade? N O CONFORME

CONFORM
6.2.2 e A organização mantém registros adequados de E
educação, treinamento, habilidades, experiência?
N O CONFORME

6.3 - Infraestrutura
6 - GESTÃO DE RECUSROS

A organização DETERMINA, PROVÊ e MANTÉM a CONFORM

infra-estrutura necessária para obter a conformidade E
6.3 a
do produto, INCLUINDO: local / área de trabalho e
instalações facilidades associadas? N O CONFORME
6 - GESTÃO DE RECUSROS
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A organização DETERMINA, PROVÊ e MANTÉM a E
infra-estrutura necessária para obter a conformidade
6.3 b do produto, INCLUINDO: equipamento, hardware e N O CONFORME
software?

CONFORM
A organização DETERMINA, PROVÊ e MANTÉM a E
infra-estrutura necessária para obter a conformidade
6.3 c do produto, INCLUINDO: serviço de apoio para N O CONFORME
transporte e comunicação?

6.4 - Ambiente de Trabalho

CONFORM
A organização DETERMINA e GERENCIA condições do
E
6.4 ambiente de trabalho necessários para a obtenção de
conformidade de produto?
N O CONFORME

7.1 - Planejamento da Realização do Produto

CONFORM
7.1 A organização PLANEJA e DESENVOLVE os processos E
necessários para a realização do produto?
N O CONFORME
ÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
CONFORM
Está ASSEGURADO que o planejamento da realização
E
7.1 do produto é consistente com os requisitos de outros
processos dos Sistema de Gestão da Qualidade?
N O CONFORME

No planejamento de realização do produto a CONFORM

organização DETERMINA quando apropriado: E
7.1 a
Objetivos da qualidade e requisitos para produto?
N O CONFORME

No planejamento de realização do produto a

CONFORM
organização DETERMINA quando apropriado: A
E
7.1 b necessidade de estabelecer processos e
documentação, e fornecer recursos e instalações
N O CONFORME
específicas para o produto?

No planejamento de realização do produto a

organização DETERMINA quando apropriado: CONFORM
E
7.1 c Verificação, validação, monitoramento, inspeção e
atividades de ensaios requeridos, específicos para o
produto, bem como critério para aceitação do N O CONFORME
produto?

No planejamento de realização do produto a

CONFORM
organização DETERMINA quando apropriado: Os
E
7.1 d registros que são necessários para fornecer confiança
da conformidade dos processos e do produto
N O CONFORME
resultante?
IZAÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A saída deste planejamento é de forma adequada ao E
7.1 d
método de operação da organização?
N O CONFORME

7.2 - Processos Relacionados a Clientes

CONFORM
A organização determinou: Os requisitos
E
7.2.1 a especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos
para entrega e para atividades de pós-entrega?
N O CONFORME

CONFORM
A organização determinou: Os requisitos não
E
7.2.1 b declarados pelo cliente, mas necessários para o uso
especificado ou para o uso pretendido conhecido?
N O CONFORME

CONFORM
A organização determinou: Os requisitos estatutários E
7.2.1 c
e regulamentares relacionados ao produto?
N O CONFORME

CONFORM
A organização determinou: Qualquer requisito E
7.2.1 d
adicional determinado pela organização?
N O CONFORME
AÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
7.2.2 A organização ANALISA criticamente os requisitos do E
cliente relacionados ao produto?
N O CONFORME

Está ASSEGURADO que a análise crítica dos requisitos CONFORM

do cliente é conduzida antes do compromisso em E
7.2.2 a fornecer o produto ao cliente e assegura que:
Requisitos do produto estão definidos? N O CONFORME

Está ASSEGURADO que a análise crítica dos requisitos CONFORM

do cliente é conduzida antes do compromisso em E
7.2.2 b fornecer o produto ao cliente e assegura que: Os
requisitos de contrato ou de pedido que deferem N O CONFORME
daqueles previamente manifestado estão resolvidos?

Está ASSEGURADO que a análise crítica dos requisitos

CONFORM
do cliente é conduzida antes do compromisso em
E
7.2.2 c fornecer o produto ao cliente e assegura que: A
organização tem a capacidade para atender aos
N O CONFORME
requisitos definidos?

CONFORM
São MANTIDOS registros dos resultados de análise
E
7.2.2 c crítica de requisitos de cliente e as subseqüentes
ações de acompanhamento?
N O CONFORME
IZAÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

Quando o cliente não fornece uma declaração CONFORM

documentada dos requisitos, a organização E
7.2.2 c
CONFIRMA os requisitos do cliente antes da
aceitação? N O CONFORME

Nos casos onde os requisitos do produto são CONFORM

alterados, a organização ASSEGURA que a E
7.2.2 c documentação relevante é alterada (emendas) e que
o pessoal envolvido é informado? N O CONFORME

CONFORM
A organização DETERMINA e PROVIDENCIA ações
E
7.2.3 a para comunicação com os clientes relacionados a:
informações sobre o produto?
N O CONFORME

A organização DETERMINA e PROVIDENCIA ações CONFORM

para comunicação com os clientes relacionados a: E
7.2.3 b
pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas
(alterações)? N O CONFORME

CONFORM
A organização DETERMINA e PROVIDENCIA ações
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO

E
7.2.3 c para comunicação com os clientes relacionados a:
"feedback" do cliente, incluindo reclamações?
N O CONFORME

7.4 - Aquisição
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização CONTROLA seus processos de CONFORM

aquisição para ASSEGURAR que o produto comprado E
7.4.1 esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o
tipo e o alcance do controle dependem do efeito nos N O CONFORME
processos de realização seguintes e seus resultados?

CONFORM
A organização AVALIA e SELECIONA fornecedores
E
7.4.1 com base em sua capacidade de fornecer produtos
de acordo com os requisitos da organização?
N O CONFORME

CONFORM
E
São ESTABELECIDOS critérios de seleção, avaliação e
reavaliação periódica de fornecedores ? Os N O CONFORME
7.4.1
resultados das avaliações e subseqüentes ações são
REGISTRADOS?

7.4.2 - Informações de Aquisição

CONFORM
As informações de aquisição descrevem o produto a
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO

E
7.4.2 a ser adquirido e inclui onde apropriado: Aprovação de
produtos, procedimentos, processos e equipamento?
N O CONFORME
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
As informações de aquisição descrevem o produto a
E
7.4.2 b ser adquirido e inclui onde apropriado: Qualificação
de pessoal?
N O CONFORME

CONFORM
As informações de aquisição descrevem o produto a
E
7.4.2 c ser adquirido e inclui onde apropriado: Sistema de
Gestão da Qualidade?
N O CONFORME

CONFORM
A organização GARANTE a adequação dos
E
7.4.2 c documentos de aquisição quanto à especificação de
requisitos antes da liberação?
N O CONFORME

7.4.3 - Verificação do Produto Adquirido

CONFORM
A organização IDENTIFICA e IMPLEMENTA as
E
7.4.3 atividades necessárias para verificação do produto
comprado?
N O CONFORME

São DEFINIDAS nos documentos de aquisição as

CONFORM
providências de verificação pretendida e o método de
E
7.4.3 verificação do produto, quando a organização ou seu
cliente decidir fazer uma verificação do produto
N O CONFORME
comprado nas dependências do fornecedor?
IZAÇÃO DO PRODUTO

7.5- Produção e Fornecimento de Serviço

7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
7.5.1 A organização planeja e realiza a produção e o E
fornecimento de serviço sob condições controladas?
N O CONFORME

CONFORM
As condições controladas incluem a disponibilidade E
7.5.1 a de informações que descrevam as características do
produto?
N O CONFORME

CONFORM
As condições controladas incluem a disponibilidade E
7.5.1 b de instruções de trabalho?
N O CONFORME

CONFORM
7.5.1 c As condições controladas incluem o uso de E
equipamento adequado?
N O CONFORME

CONFORM
7.5.1 d As condições controladas incluem a disponibilidade e E
uso de dispositivo para monitoramento e medição?
N O CONFORME
ÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO CONFORM

As condições controladas incluem a implementação E
7.5.1 e de e medição e monitoramento?
N O CONFORME

CONFORM
As condições controladas incluem a implementação E
7.5.1 f
da liberação, entrega e atividades pós-entrega?
N O CONFORME

7.5.2 - Validação dos Processos de Produção e Fornecimento de Serviço

A organização VALIDA qualquer processo de CONFORM

produção ou serviço onde o resultado obtido não E
possa ser verificado por subseqüente monitoramento
7.5.2 ou medição, incluindo quaisquer processos onde as N O CONFORME
deficiências de processamento possam se tornar
aparentes apenas após o uso do produto ou a
prestação de serviço?

CONFORM
A validação de processo demonstra a capacidade em E
7.5.2
alcançar os resultados planejados?
N O CONFORME

As disposições para validação são DEFINIDAS e CONFORM

ABORDAM, como apropriado a qualificação de E
7.5.2 a
processos?
N O CONFORME
ÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
As disposições para validação são DEFINIDAS e
E
7.5.2 b ABORDAM, como apropriado a qualificação de
equipamento e pessoal?
N O CONFORME

CONFORM
As disposições para validação são DEFINIDAS e
E
7.5.2 c ABORDAM, como apropriado o uso de procedimento
e metodologias?
N O CONFORME

CONFORM
As disposições para validação são DEFINIDAS e
E
7.5.2 d ABORDAM, como apropriado os requisitos de
registros?
N O CONFORME

CONFORM
As disposições para validação são DEFINIDAS e E
7.5.2 e
ABORDAM, como apropriado a revalidação?
N O CONFORME

7.5.3 - Identificação e Rastreabilidade

CONFORM
A organização IDENTIFICA, onde apropriado, o
E
7.5.3 produto por meios adequados em todas as operações
de produção e serviço?
N O CONFORME
IZAÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A organização IDENTIFICA a situação do produto com
E
7.5.3 respeito aos requisitos de medição e
monitoramento?
N O CONFORME

CONFORM
A organização CONTROLA e REGISTRA a identificação
E
7.5.3 única do produto, onde rastreabilidade for um
requisito?
N O CONFORME

7.5.4 - Propriedade do Cliente

CONFORM
A organização EXERCE cuidado com a propriedade de
E
7.5.4 cliente enquanto estiver sob sua supervisão ou sendo
utilizado pela mesma?
N O CONFORME

CONFORM
A organização IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e
E
7.5.4 MANTÉM a propriedade de cliente fornecida para uso
ou incorporação ao produto?
N O CONFORME

7.5.5 - Preservação do Produto

Se qualquer propriedade do cliente for perdida, CONFORM

7.5.5 danificada ou considerada inadequada para uso, isto E
é INFORMADO ao cliente e são mantidos registros
(ver 4.2.4)? N O CONFORME
ÇÃO DO PRODUTO
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização PRESERVA a conformidade do produto CONFORM

com os requisitos do cliente durante o processo e E
entrega final de produto ao destino pretendido,
7.5.5
incluindo identificação, embalagem, armazenamento, N O CONFORME
proteção e manuseio, se aplicando isto também a
partes do produto?

7.6 - Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento

A organização IDENTIFICA as medições a serem feitas CONFORM

e os dispositivos de medição e monitoramento E
7.6 requeridos para assegurar conformidade do produto
em relação aos requisitos especificados? N O CONFORME

CONFORM
Dispositivos de medição e monitoramento são usados
E
7.6 e controlados para assegurar que a capacidade de
medição é consistente com os requisitos de medição?
N O CONFORME

Onde aplicável, os dispositivos de medição e

monitoramento são CALIBRADOS e AJUSTADOS CONFORM
E
periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos
7.6 a rastreados a padrões nacionais ou internacionais,
sendo que onde não existirem tais padrões a base N O CONFORME
utilizada para calibração é registrada?

CONFORM
7.6 b Os dispositivos de medição e monitoramento são E
AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessário?
AÇÃO DO PRODUTO

N O CONFORME
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Os dispositivos de medição e monitoramento são
E
7.6 c IDENTIFICADOS para possibilitar que a situação da
calibração seja determinada?
N O CONFORME

CONFORM
Os dispositivos de medição e monitoramento são
E
7.6 d potegidos contra ajustes que invalidariam o resultado
de medição?
N O CONFORME

CONFORM
Os dispositivos de medição e monitoramento são
E
7.6 e potegidos de dano e deterioração durante o
manuseio, manutenção e armazenamento?
N O CONFORME

CONFORM
São AVALIADOS os resultados de medições anteriores E
dos dispositivos, quando for constatado que o mesmo
7.6 e está fora de calibração, e são tomadas ações N O CONFORME
apropriadas nos produtos e dispositivos previamente
inspecionados?
7 - REALIZAÇÃO DO PRODUTO

CONFORM
Os dispositivos de medição e monitoramento têm os E
7.6 e resultados da calibração registrados?
N O CONFORME
7 - REALIZAÇÃO DO
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
O software usado para medição e monitoramento de E
7.6 e
requisitos específicos é VALIDADO antes do uso?
N O CONFORME

8.1 - Generalidades
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

CONFORM
Estão planejados e implementados os processos
E
8.1 necessários de monitoramento, medição, análise e
melhoria?
N O CONFORME

CONFORM
Os processos necessários de monitoramento,
E
8.1 a medição, análise e melhoria DEMONSTRAM a
conformidade do produto?
N O CONFORME

CONFORM
Os processos necessários de monitoramento,
E
8.1 b medição, análise e melhoria ASSEGURAM a
conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade?
N O CONFORME

Os processos necessários de monitoramento,

medição, análise e melhoria MELHORARAM CONFORM
continuamente a eficácia do Sistema de Gestão da E
8.1 c
Qualidade incluindo a determinação de métodos
aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas, e a N O CONFORME
, ANÁLISE E MELHORIA

extensão de seu uso?

8.2 - Medição e Monitoramento

8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização MONITORA informações sobre a

CONFORM
satisfação e/ou insatisfação do cliente como uma das E
8.2.1 medidas de desempenho do Sistema de Gestão da
Qualidade, sendo que os métodos para obtenção e
N O CONFORME
utilização de tais informações e dados são
determinados?

CONFORM
8.2.2 A organização executa auditorias internas a intervalos E
planejados?
N O CONFORME

CONFORM
8.2.2 a As auditorias determinam se o Sistema de Gestão da E
Qualidade: ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2008?
N O CONFORME

CONFORM
As auditorias determinam se o Sistema de Gestão da
E
8.2.2 b Qualidade: Foi eficazmente IMPLEMENTADO e
MANTIDO?
N O CONFORME

Existe um programa de auditoria, levando em CONFORM

8.2.2 b consideração a situação e a importância dos E
processos e áreas a serem auditadas, bem como os
O, ANÁLISE E MELHORIA

resultados de auditorias anteriores? N O CONFORME

8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
Os critérios da auditoria, escopo, freqüência, e E
8.2.2 b
método estão definidos?
N O CONFORME

São asseguradas a objetividade e a imparcialidade do CONFORM

processo de auditoria na seleção dos auditores e a E
8.2.2 b execução das auditorias ? Os auditores auditam o
próprio trabalho? N O CONFORME

CONFORM
Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO
E
8.2.2 b definindo as responsabilidades e os requisitos para
planejamento e para a execução de auditorias?
N O CONFORME

A administração responsável pela área a ser auditada CONFORM

ASSEGURA que as ações para eliminar não E
8.2.2 b
conformidades e suas causas são tomadas sem
demora indevida? N O CONFORME

CONFORM
Ações de follow-up INCLUEM a verificação da
E
8.2.2 b implementação da ação corretiva e o RELATO dos
resultados da verificação?
N O CONFORME
, ANÁLISE E MELHORIA

8.2.3 - Medição e Monitoramento dos Processos

8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
A organização APLICA métodos adequados para E
monitoramento e, quando aplicável, a medição dos
processos do Sistema de Gestão da Qualidade, sendo N O CONFORME
que esses métodos demonstram a capacidade dos
processos em alcançar os resultados planejados?
8.2.3 Quando os resultados planejados não são alcançados,
são TOMADAS correções e ações corretivas, como
apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do
produto?

8.2.4 - Medição e Monitoramento do Produto

A organização APLICA métodos adequados para CONFORM

medição e monitoramento das características do E
8.2.4 produto de modo a verificar se os requisitos são
atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos estágios N O CONFORME
apropriados de processo de realização do produto?

CONFORM
As evidências de conformidade com os critérios de
E
8.2.4 aceitação são documentados e registros indicam a
autoridade responsável por liberar o produto?
N O CONFORME

A liberação do produto e do serviço não é feita até CONFORM

8.2.4 que todas as atividades especificadas tenham sido E
satisfatoriamente completadas, a menos que de
outra forma aprovado pelo cliente?
ANÁLISE E MELHORIA

N O CONFORME
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização ASSEGURA que o produto que não

CONFORM
esteja de acordo com os requisitos seja identificado e
E
8.2.4 controlado de modo a evitar uso ou entrega não
intencional, sendo que estas atividades são definidas
N O CONFORME
em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO?

8.3 - Controle de Produto Não Conforme

ste um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

assegurar que produtos não conforme sejam E
8.3
identificados e controlados evitando o seu uso ou
entrega não intencional? N O CONFORME

CONFORM
Este PROCEDIMENTO define claramente as
E
8.3 responsabilidade e autoridades para lidar com os
produtos não conformes?
N O CONFORME

CONFORM
A organização trata os produtos não-conformes por E
uma ou mais das seguintes formas:
a) TOMADA de ações para eliminar a não- N O CONFORME
conformidade detectada;
b) AUTORIZAÇÃO do seu uso, liberação ou aceitação
8.3 sob concessão por uma autoridade pertinente e,
onde aplicável, pelo cliente;
c) TOMADA de ação para impedir a intenção original
de seu uso ou aplicação?
ÁLISE E MELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

CONFORM
São MANTIDOS registros da natureza das não E
8.3 conformidades e qualquer ação subsequente tomada,
incluindo concessões obtidas? N O CONFORME

CONFORM
O produto não conforme é corrigido e sujeito à
E
8.3 reverificação após correção para demonstrar
conformidade?
N O CONFORME

CONFORM
E
Quando a não conformidade é detectada depois da
entrega ou início do uso, a organização TOMA ações N O CONFORME
8.3
apropriadas em relação às conseqüências da não
conformidade?

8.4 - Análise de Dados

A organização COLETA e ANALISA dados apropriados

para determinar a adequação e eficácia do Sistema CONFORM
E
de Gestão da Qualidade e para identificar melhorias
8.4 que podem ser feitas, incluindo dados gerados pelas
atividades de medição e monitoramento e outras N O CONFORME
fontes relevantes?
ELHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização ANALISA dados aplicáveis para CONFORM

fornecer informações sobre: E
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

a) satisfação e/ou insatisfação do cliente;

b) conformidade com os requisitos do cliente; N O CONFORME
8.4 c) características e tendências dos processos e
produtos, incluindo oportunidades para ações
preventivas;
d) fornecedores?

8.5 - Melhorias

A organização MELHORA continuamente a eficácia do CONFORM

Sistema de Gestão da Qualidade por meio do uso da E
política da qualidade, objetivos da qualidade,
8.5.1
resultados de auditorias, análise de dados, ações N O CONFORME
corretivas e preventivas e análise crítica pela
administração?

A organização TOMA ações corretivas para eliminar a CONFORM

causa da não conformidade a fim de prevenir a E
8.5.2 reocorrência, sendo que as ações corretivas são
apropriadas ao impacto dos problemas encontrados? N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para

CONFORM
ação corretiva definindo os requisitos quanto a:
E
8.5.2 a INDENTIFICAÇÃO de não conformidades (inclusive
reclamações de clientes)?
N O CONFORME
HORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para
E
8.5.2 b ação corretiva definindo os requisitos quanto a:
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

DETERMINAÇÃO das causas de não conformidade?

N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

8.5.2 c ação corretiva definindo os requisitos quanto a: E
AVALIAÇÃO da necessidade de ações com o intuito de
garantir a não reincidência de não conformidade? N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

ação corretiva definindo os requisitos quanto a: E
8.5.2 d DETERMINAÇÃO e implementação de ações
corretivas necessárias? N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

8.5.2 e ação corretiva definindo os requisitos quanto a: E
REGISTRO dos resultados de ações executadas (ver
4.2.4)? N O CONFORME

CONFORM
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para
E
8.5.2 f ação corretiva definindo os requisitos quanto a:
ANÁLISE crítica da ação corretiva tomada?
N O CONFORME
LHORIA
ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

A organização IDENTIFICA ações preventivas para

CONFORM
eliminar as causas potenciais de não conformidades a
E
8.5.3 fim de prevenir sua ocorrência, sendo que as ações
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

preventivas são apropriadas ao impacto dos

N O CONFORME
problemas potenciais?

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para

CONFORM
ação preventiva definindo requisitos para: E
8.5.3 a IDENTIFICAÇÃO de não-conformidades potenciais e
suas causas?
N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

ação preventiva definindo requisitos para: Avaliação E
8.5.3 b da necessidade de ações para evitar a ocorrência de
não-conformidade? N O CONFORME

EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para CONFORM

8.5.3 c ação preventiva definindo requisitos para: E
DETERMINAÇÃO e garantia da implementação da
ação preventiva necessária? N O CONFORME
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

CONFORM
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para
E
8.5.3 d ação preventiva definindo requisitos para: REGISTRO
dos resultados da ação tomada?
N O CONFORME
8 - MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

ITEM REQUISITO QUESTÃO CONFORME? COMENTÁRIOS

CONFORM
EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para
E
8.5.3 e ação preventiva definindo requisitos para: ANÁLISE
crítica da ação preventiva tomada?
N O CONFORME