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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato de hidroxocobalamina 04722 03660.04-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado [Ref 4]
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C124H180Co2N26O34P2S 2791 usuais:
Forma química: Injetáveis
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,04 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antianêmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino vermelho escuro ou cristais vermelhos escuros. Muito
higroscópico.
Solubilidade: Solúvel em água.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximos em 274 nm, 351 nm, e 525 nm.
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido é similar ao padrão em posição, cor e
tamanho.
Reação de íons sulfato positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Entre 8,0% e 16,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz, a uma temperatura entre 2ºC e 8ºC.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1767, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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