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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fluocinonida base 04160 03218.01-5
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 356-12-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H32F2O7 494,52 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas, géis,
Base pomadas e soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: tópicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Glicocorticóide.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; pouco solúvel em clorofórmio e etanol absoluto
Ponto de fusão: Cerca de 220ºC com decomposição
Poder rotatório específico: Entre +81º e +89º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comprando-se o espectro obtido com o do padrão.
Cromatografia em camada delgada, onde os spots principais obtidos com as soluções (1) (2) são
similares em posição e tamanho àqueles obtidos com as soluções (3) e (4), respectivamente.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
3. British Pharmacopoeia, 2007. http://www.pharmacopoeia.co.uk/bp2007/bpfrls.htm , acessado em
14/09/2006.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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