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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Espironolactona 03561 02773.01-5
Sinonímia Nº CAS
Espirolactona 52-01-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H32O4S 416,57 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino creme claro a castanho-amarelado. Tem odor mercaptóide
fraco a suave. É estável ao ar
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em benzeno e em clorofórmio; solúvel
em acetato de etila e em álcool; levemente solúvel em metanol e em óleos fixos
Ponto de fusão: Entre 198º e 207º C, com decomposição. Ocasionalmente pode apresentar fusão
preliminar a cerca de 135º C seguida por resolidificação
Poder rotatório específico: Entre -33,0o e -37,0o
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, apresenta máximos de absorção nos mesmos
comprimentos de onda observados para substância padrão
Reação de precipitação com formação de precipitado de cor castanha a negra
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.425, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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