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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dexametasona 02817 02207.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Hexadecadrol, Dexametasona base 50-02-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H29FO5 392,47 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas e
Base elixires, preparações
Fator de equivalência: Fator de correção: oftálmicas (suspensões
1,00 Consultar o certificado de análise oftálmicas, geis e pomadas
da matéria-prima para verificar a oftálmicas) e aerossóis
necessidade de aplicar o fator de tópicos
correção.
Usos:
Corticosteróide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro. Estável ao ar
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; pouco solúvel em acetona, em álcool, em dioxano e em
metanol; fracamente solúvel em clorofórmio; muito pouco solúvel em éter
Ponto de fusão: Cerca de 250° C
Poder rotatório específico: Entre + 72° e + 80°
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de Rf correspondente ao obtido
com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.367, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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