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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Prednisona 07341 05730.01-5
Sinonímia: Nº CAS
1,2-dehidrocortisona, deltacortisona, deltahidrocortisona 53-03-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H26O5 358,43 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide (Antiinflamatório esteróide)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 104,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; levemente solúvel em etanol, clorofórmio, dioxano e
metanol
Ponto de fusão: 230ºC, com decomposição
Poder rotatório específico: Entre +167º e +175º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 239nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal posição, cor e intensidade similar
a obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração que varia gradativamente de amarelo para
verde-azulado
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: Desprezível
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2000. p.98, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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