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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Haloperidol 04589 03580.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 52-86-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H23ClFNO2 375,87 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções orais e soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antipsicótico (neuroléptico)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó microcristalino ou amorfo, branco ou levemente amarelado
Solubilidade: Insolúvel em água; solúvel em acetona, cloreto de metileno, clorofórmio e metanol;
ligeiramente solúvel em etanol, e éter etílico; pouco solúvel em álcool isopropílico. Facilmente solúvel em
ácidos diluídos
Ponto de fusão: Entre 148º e 151ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 245nm, a absorvância não difere mais que 3,0% da leitura do padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e intesidade similar a
obtida com a substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-acatanhada
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.293, 4a.ed.

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