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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Levonorgestrel 05279 04111.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 797-63-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H28O2 312,45 usuais:
Forma química: Comprimidos e cápsulas
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Contraceptivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; ligeiramente solúvel em cloreto de metileno; pouco solúvel
em etanol.
Ponto de fusão: Entre 232ºC e 239ºC
Poder rotatório específico: Entre -30º e -35º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda e intensidades do padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite do grupo etinila: Entre 7,81% e 8,18%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.296, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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