FICHA DE REFERÊNCIA

INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Aciclovir 00082 00068.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Acicloguanosina 59277-89-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H11N5O3 225,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais, emulsões
Fator de equivalência: Fator de correção: tópicas e pomadas
1,00 Consultar o certificado de análise oftálmicas
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiviral
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, ou quase branco
Solubilidade: Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em dimetilsulfóxido e muito pouco solúvel em
etanol. Solúvel em soluções diluídas de ácidos minerais e hidróxidos alcalinos
Ponto de fusão: Cerca de 230o C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do pico
principal da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Água: No máximo 6,0%
Limite de guanina: 0,7%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos em temperatura inferior a 25o C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.172, 4a.ed