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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, denso, inodoro, ou cristais polimórficos(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e em etanol. Solúvel em ácido sulfúrico à quente e
praticamente insolúvel em ácidos diluídos(1)
Ponto de fusão: Decompõe a 1600º C
Densidade: Entre 4,25 e 4,50(6)
Identificação
Reação de íons sulfato positiva(1)
Reação de íons bário positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 10,0 (Suspensão aquosa da amostra a 10% (p/p)) (1)
Limite de metais pesados: 0,001%(1)
Substâncias solúveis em ácido: No máximo 0,3%(1)
Sais de bário solúveis: No máximo 0,001%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.310, 4 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.170, item.997, 13a.ed