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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidróxido de potássio 04698 03646.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 1310-58-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
KOH 56,11 usuais:
Forma química: Soluções orais, tópicas e
Base injetáveis (como agente
Fator de equivalência: Fator de correção: alcalinizante).
1,00 Consultar o certificado de análise Formas farmacêuticas
da matéria-prima para verificar a semi-sólidas (como agente
necessidade de aplicar o fator de alcalinizante).
correção
Usos:
Agente alcalinizante
Grau de pureza / aplicação:
Grau analítico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 85,0% e máximo de 100,5%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Partículas brancas ou levemente amareladas, cristalinas, fornecidas como
esferas, raspas, bastões ou pedaços irregulares; higroscópico e deliqüescente.
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em metanol.
Ponto de fusão:Cerca de 360ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Solução aquosa com pH de no mínimo 10,5.
Reação de íons potássio positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Mínimo de 10,5 (solução 0,0001 mg/mL)
Cloretos: No máximo 50 ppm
Carbonatos: No máximo 2,0%
Sulfatos: No máximo 50 ppm
Sódio: No máximo 1,0%
Ferro: No máximo 10 ppm
Alumínio: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 10 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e não metálicos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.237, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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