Você está na página 1de 1

Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Losartana Potássica 05432 04228.02-2
Sinonímia Nº CAS
Losartam potássico 124750-99-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H22ClKN6O 461,0 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou esbranquiçado
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em álcool isopropílico; pouco solúvel em acetonitrila
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta
Atende às especificações do teste para potássio
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e em ambiente com temperatura controlada.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p. 1280 e 3213

Elaborado por: Aprovado por:


CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de

Você também pode gostar