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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou esbranquiçado
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em álcool isopropílico; pouco solúvel em acetonitrila
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta
Atende às especificações do teste para potássio
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e em ambiente com temperatura controlada.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p. 1280 e 3213