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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sacarina sódica diidratada 07853 06122.04-3
Sinonímia: Nº CAS
Sacarina solúvel 6155-57-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H4O3NSNa . 2H2O 242,21 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções e pós orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adoçante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó cristalino branco; inodoro ou odor fraco,
aromático; sabor nímiamente doce. É eflorescente(1)
Solubilidade: Solúvel em 1,2 partes de água e em cerca de 50 partes de álcool (1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado branco que se funde entre 222º e 228º (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes fechados e protegidos da umidade
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.698, 2 .ed
4. USP 29, 2006. p.1938

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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