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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em etanol e em éter. Pouco solúvel em água
Ponto de fusão: Entre 132ºC e 13616ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectro de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectro de absorção no ultravioleta, com máximo em 264 nm.
Adicionando-se água de bromo a uma solução da amostra em etanol, esta solução descora.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,00
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e do calor excessivos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.2, 4a.ed