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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de nafazolina 06177 04801.02-4
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado. 550-99-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H14N2 . HCl 246,74 usuais:
Forma química: Soluções nasais e
Sal oftálmicas.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Descongestionante nasal e oftálmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0 e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, inodoro e de sabor amargo
Solubilidade: Muito solúvel em água e em álcool, pouco solúvel em clorofórmio; praticamente insolúvel
em éter.
Ponto de fusão: Entre 253ºC e 258ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectro de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de onda do
padrão
Reações de íons cloreto
Espectro de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 280 nm não diferindo mais do que
3,0% do padrão
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,0 e 6,6 (solução a 1% em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.308, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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