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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, de fraco odor peculiar, desagradável, e sabor
levemente amargo desagradável
Solubilidade: Solúvel em água, em álcool fervente e em acetona
Ponto de fusão: Entre 114ºC e 116ºC
Poder rotatório específico: Praticamente nulo
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-púrpura.
Reação de desprendimento de odor de acetato de etila.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Ferro: No máximo 50 ppm
Cloreto: No máximo 150 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.73, 3a.ed.