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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Benzoato de estradiol 03597 02803.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Benzoato de oestradiol, Monobenzoato de estradiol 50-50-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C25H28O3 376,49 usuais:
Forma química: Injetáveis, soluções tópicas,
Sal injeções intramusculares.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hormônio sexual feminino: Estrogênio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0 e máximo de 103,0%, calculado em relação à substância seca
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco amarelado, inodoro e estável ao ar
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e em solução de hidróxidos alcalinos; solúvel em álcool, em
acetona, em benzeno e em dioxano; fracamente solúvel em éter e pouco solúvel em óleos vegetais
Ponto de fusão: Entre 190º e 196º C
Poder rotatório específico: Entre +57º e +62º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com formação de resíduo que se funde entre 120º e 122º C
Reação com formação de resíduo que se funde entre 173º e 179º C
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração alaranjada-clara
O líquido não pode apresentar coloração ou fluorescência verde
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-alaranjada
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e escuros
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.140, 3 .ed

Elaborado por: Aprovado por:

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