Logo da Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tintura de beladona Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Alcoolato de beladona, Tintura de Atropa belladona L. Não referenciado
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não aplicável Não aplicável usuais:
Forma química: Soluções orais (gotas,
Não aplicável elixires, xaropes)
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Parassimpaticolítico, midriático, broncodilatador, antiespasmódico,
vasoconstritor, anti-sialogogo, utilizado como antivertiginosos, tratamento da
enurese noturna e dismenorréia.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 27mg e máximo de 33mg de alcalóides das folhas de Belladonna para cada
100mL
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: Não aplicável
Identificação
Não referenciado
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Conteúdo de álcool: Entre 65,0% e 70,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados, evitar exposição direta a luz do sol e ao calor
excessivo.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.2, p.1490.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de