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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Hidroxietilcelulose Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Hidroxietilcelulose, hidroxietil éter, HEC, Natrosol®, Cellosize® 9004-62-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Suspensões, géis,
Base comprimidos.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Agente suspensor, agente de revestimento, agente espessante, agente
aglutinante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou grânulos brancos, amarelo-esbranquiçados ou cinza-
esbranquiçados
Solubilidade: Solúvel em água quente e fria, formando uma solução coloidal, praticamente insolúvel em
acetona, em álcool e tolueno
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Aquecendo a solução S até fervura, esta continua clara
Reação de precipitação com formação de precipitado branco-amarelado ao adicionar-se amônia diluída
R1
Reação em que o papel de filtro usado na técnica torna-se azul dentro de 10 minutos
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração rosa, que não se torna violeta dentro de 100
minutos
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 8,5 (Solução a 1,0% (p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 10,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 4,0%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Cloretos: No máximo 1,0%
Nitratos: No máximo 3,0%
Glioxal: No máximo 20 ppm
Óxido de metileno: No máximo 1,0 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes fechados e em local fresco e seco.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1770, 5a.ed.
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