Logo da Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Oleato de decila 06583 07388.01-2
Sinonímia: Nº CAS
9-octadecenoato de decila, Cetiol®V, Ceraphyl®140, Pelemol®DO, 3687-46-5
Standamul® CTV, Estol® DCO, Tegosoft® DO
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C28H54O2 422 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas.
Éster
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Emoliente, lubrificante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido claro e amarelo pálido ou incolor.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; miscível com álcool, com cloreto de metileno e com petróleo
leve.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade relativa: Entre 0,860 e 0,870
Identificação
Densidade relativa entre 0,860 e 0,870.
Valor de saponificação entre 130 e 140.
Conteúdo de ácido oléico de no máximo 60,0%.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas totais: No máximo 0,1%
Água: No máximo 1,0%
Valor ácido: No máximo 1,0
Valor de iodo: Entre 55 e 70
Valor de peróxido: No máximo 10,0
Valor de saponificação: Entre 130 e 140
Conteúdo de ácido oléico: No máximo 60,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1390, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de