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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Oleato de etila 06584 07389.01-9
Sinonímia: Nº CAS
9-Octadecenoato de (Z)-etila, etil éster do ácido oléico 111-62-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H38O2 310,52 usuais:
Forma química: Injetáveis.
Éster
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico : veículo oleaginoso e solvente.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido límpido, amarelo pálido a incolor
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, miscível com clorofórmio, com cloreto de metileno, com
etanol, com etanol, com éter de petróleo e com óleos fixos
Ponto de fusão: Não aplicável
Viscosidade: No mínimo 5,15 cP
Densidade relativa: 0,866 a 0,874, a 20º C
Índice de refração: Entre 1,443 e 1,450
Identificação
Não referenciado
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas totais: No máximo 0,1%
Índice de acidez: No máximo 0,5
Índice de iodo: Entre 75 e 85
Índice de peróxidos: No máximo 10
Índice de saponificação: Entre 177 e 188
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.299, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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