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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cefalotina sódica 01836 01435.02-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 58-71-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H15N2NaO6S2 418,83 usuais:
Forma química: Injetáveis.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,06 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano beta-lactâmico, cefalosporínico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0%, calculado em relação à substância seca.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, quase inodoro e de sabor amargo.
(1)

Solubilidade: Solúvel em 3,5 partes de água e em 700 partes de álcool; insolúvel em éter e em
clorofórmio. (1)
Ponto de fusão: Entre 204ºC e 205ºC(6)
Poder rotatório: Entre +124º e +134º (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde-oliva que muda para castanho-
avermelhado. (1)
Reação de íons sódio positiva. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 7,0 (solução a 10%(p/V))(1)
Perda por dessecação: No máximo 1,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e à temperatura abaixo de 25ºC.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.196, 3a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.341, item.1994, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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