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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou amarelo pálido, praticamente inodoro.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água e em álcool, levemente solúvel em clorofórmio quente.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com formação de resíduo que se funde entre 128º e 133º C.
Reação positiva para identificação de bases orgânicas nitrogenadas.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.574, 3ª.ed.