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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Enantato de testosterona 08454 06641.06-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 315-37-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H40O3 400,60 usuais:
Forma química: Injetáveis.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Andrógeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco-cremoso. Inodoro ou com ligeiro odor
característico de ácido heptanóico.
Solubilidade: Insolúvel em água, muito solúvel em éter e solúvel em óleos vegetais.
Ponto de fusão: Entre 34º e 39º C.
Poder rotatório específico: Entre +77º e +82º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
240 nm, idêntico ao observado no espectro da substância padrão.
Reação com formação de resíduo que se funde entre 151º e 157º C.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,05%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.415, 3ª.ed.

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