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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou cristais brancos, tendo odor característico.
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; facilmente solúvel em álcool, em éter, em terpenos, em óleos
fixos e em soluções de hidróxidos alcalinos.
Ponto de fusão: Entre 114ºC e 116ºC.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%
Resíduo de incineração: No máximo 0,1%
Ferro: No máximo 0,01%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.841 e 1725.