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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Butambeno 01578 01240.01-3
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 94-25-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H15NO2 193,24 usuais:
Forma química: Pomadas e emulsões
Base tópicas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anestésico local
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
sobre pentóxido de fósforo por 3 horas.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco.
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; solúvel em ácidos diluídos, em álcool, em clorofórmio, em
éter e em óleos fixos.
Ponto de fusão: Entre 57ºC e 59ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduo de incineração: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.838 e 1580.

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