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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clonidina 02302 01814.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 4205-90-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H9N3Cl2 230,09 usuais:
Forma química: Preparações transdérmicas.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à base seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco.
Solubilidade: Facilmente solúvel em metanol e em álcool.
Ponto de fusão: Cerca de 130ºC.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância entre 2,1 e 1,8 a 271 nm e 279 nm.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduo de incineração: No máximo 0,1%
Limites de metais pesados: 10 µg/g
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, e estocar a temperatura ambiente.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.842 e 1798.

Elaborado por: Aprovado por:

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