Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidroclorotiazida 04652 03628.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Hipotiazida 58-93-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H8ClN3O4S2 297,7 usuais:
Forma química: Comprimidos e cápsulas.
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, pouco solúvel em álcool, solúvel em acetona e em soluções
diluídas de hidróxidos alcalinos
Ponto de fusão: Entre 266ºC e 270ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, onde a absorvância máxima para a solução (1) é em 323
nm e para a solução (2) é entre 505 nm e 530 nm
Espectrofotometria de absorção no infravermelho onde os máximos de absorção ocorrem nos mesmos
comprimentos de onda e mesmas intensidades relativas do padrão
Cromatografia em camada delgada onde a mancha principal tem dimensões e Rf similares aos obtidos
com o padrão
Reação de liberação de gás, que ao ser recolhido em ácido cromotrópico, confere ao mesmo coloração
violeta
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: No máximo 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes em fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.33, 4a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de