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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diazóxido 02906 02264.01- 3
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 364- 98- 7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H7ClN2O2S 230,7 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Base injetáveis e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo e anti-hiperglicemiante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância seca.(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância seca.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino ou cristalino, branco ou quase branco.(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em dimetilformamida; pouco solúvel em
álcool; muito solúvel em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos(2)
Ponto de fusão: Entre 330ºC e 331ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com absorvância máxima em 280 nm e um ombro em 304
nm. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição e tamanho. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-violeta. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1416, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.2, p.1915.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.898, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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