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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Metilprednisolona 05812 04512.01-4
Sinonímia Nº CAS
1-dehidro-6--metil hidrocortisona; 6--metilprednisolona 83- 43- 2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H30O5 374,5 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base demais formas de uso oral.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróide (glicocorticóide), antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco. Apresenta polimorfismo(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool, pouco solúvel em acetona
e em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Entre 228º e 237º C(5)
Poder rotatório específico: Entre + 79,0 e + 86,0(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha intensa, apresenta fluorescência
vermelha acastanhada em luz ultravioleta a 365 nm. Adicionando-se água R, a cor some e há uma
fluorescência verde amarelada em ultravioleta a 365 nm. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2020, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1263, 3a.ed

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