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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de metoclopramida 05862 04554.02-7
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de metoclopramida monoidratado 7232-21-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H22ClN3O2 . HCl. H2O 354,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções injetáveis e orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,18 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiemético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais ou pó cristalino branco ou quase branco(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água, solúvel em etanol, pouco solúvel em cloreto de metileno,
praticamente insolúvel em éter(1)
Ponto de fusão: Cerca de 183ºC(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectro de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos
de onda e mesmas intensidades relativas do padrão(1)
Reações de íon cloreto positiva(1)
Cromatografia em camada delgada(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 6,0 (solução 0,1 g/mL em água isenta de dióxido de carbono)(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Limite de metais pesados: 0,002%(1)
Água: Entre 4,5% e 5,5%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.142, 4a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2031, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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