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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tetracaína 08465 0664.02-3
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de ametocaína, Cloridrato de pantocaína, neotutocaína 136-47-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C15H24N2O2 . HCl 300,82 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal injetáveis, soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: oftálmicas e soluções
1,00 Consultar o certificado de análise tópicas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anestésico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, fino, branco, inodoro e de sabor levemente amargo,
provocando rápida e fortemente a anestesia da língua (1)
Solubilidade: Muito solúvel em água; solúvel em álcool; insolúvel em éter e benzeno (1)
Ponto de fusão: Cerca de 148ºC (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorção máxima em 310 nm. (1)
Reação de precipitação com formação de precipitado cristalino, que quando recristalizado com água e
seco funde entre 130ºC e 132ºC. (1)
Reações de íons cloreto positiva. (1)
Ensaios de Pureza
(2)
pH: Entre 4,5 e 6,5 (solução 0,02 g/mL)
Resíduo pela incineração: No máximo 0,1%(1)
Água: No máximo 2,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.335, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2546, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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