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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Efedrina 03309 02574.01-2
Sinonímia Nº CAS
Efedrina anidra 299-42-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H15NO 165,23 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base soluções orais
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente agonista adrenérgico, broncodilatador, descongestionante nasal
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Grânulos ou cristais brancos ou sólido untuoso quase incolor. Decompõe-
se gradualmente pela exposição à luz(1)
Solubilidade: Solúvel em água, em álcool, em clorofórmio e em éter. É moderável e lentamente solúvel
em [óleos minerais; a solução torna-se turva se a efedrina contiver no máximo cerca de 1% de água(1)
Ponto de fusão: Cerca de 36ºC(2)
Identificação
Reação colorimétrica em uma mistura da amostra com ácido clorídrico, sulfato cúprico e hidróxido de
sódio, com desenvolvimento de coloração púrpura avermelhada. Ao adicionar-se éter e fazer agitação,
ocorre desenvolvimento de coloração púrpura na fase etérea e azul na fase orgânica. (1)
Reação de íons cloreto positiva. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz e em local fresco.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.411, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1506, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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