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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Aminofilina 00685 00503.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Teofilina etilenodiamina, Teofilamina, Aminofilina anidra 317-34-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H24N10O4 420,43 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base injetáveis, soluções orais,
Fator de equivalência: Fator de correção: xaropes, enemas e
1,00 Consultar o certificado de análise supositórios
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Broncodilatador
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Aminofilina é uma combinação de teofilina e etinodiamina, que contém, no mínimo 84%
e no máximo 87,4% de teofilina, e no mínimo 13,5% e máximo 15% de etilenodiamina
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó ou grânulos brancos ou levemente amarelados com leve odor
amoniacal e sabor amargo
Solubilidade: Muito solúvel em água, praticamente insolúvel em etanol absoluto e éter etílico
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro de substâncias padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração púrpura
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde entre 270o e 274o C
Reação de xantina positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Limite de metais pesados: 20ppm
Água: No máximo 1,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.174, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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