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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCI

Clorobutanol hemihidratado N/A Não referenciado
Sinonímia Nº CAS
Álcool triclorobutílico, Clorobutol, Acetona-clorofórmio, Cloretona 6001-64-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H7OCl3 . 1/2 H2O 186,46 usuais:
Forma química: Colírios, gotas nasais, pós
Base hidratada de uso tópico e soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: tópicas.
1,05 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Analgésico e anti-séptico. Adjuvante farmacêutico. Agente conservante
com propriedades antifúngicas e antibacterianas.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,8%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou brancos, cheiro e sabor característicos, algo
canforáceos. Volátil à temperatura ordinária
Solubilidade: 1g dissolve-se em 125mL de água, em 1 mL de álcool e em 10 mL de glicerina. Facilmente
solúvel em éter e em clorofórmio. Solúvel em óleos, essenciais e parafina líquida
Ponto de fusão: Aproximadamente 76º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo de iodofórmio reconhecível pelo cheiro
Aquecimento com desprendimento de gás com cheiro desagradável de fenilcarbilamina (Venenoso)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Água: No máximo 6,0%
Cloreto: No máximo 0,07%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.346, 3a.ed

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