Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de verapamil 09119 07140.02-9
Sinonímia: Nº CAS
Cloridrato de iproveratril 152-11-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C27H38N2O4 . HCl 491,1 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas) e injetáveis
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiarrítmico, vasodilatador, bloqueador de canais de cálcio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro ou quase inodoro
Solubilidade: Solúvel em água, pouco solúvel em etanol 96% e muito solúvel em clorofórmio
Ponto de fusão: Entre 141 e 144º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, no comprimento de onda 229nm a absorvância é entre
0,61 e 0,64 e no comprimento de onda 278nm, entre 0,23 e 0,24
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarelo pálido
Reação de precipitação com formação de precipitado branco
Reação de precipitação com formação de precipitado branco de cloreto de prata
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 6,5 (Solução a 50mg/mL)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.22, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de