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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tetraciclina 08465 06645.02-0
Sinonímia Nº CAS
Cloreto de tetraciclina 64-75-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H24O8N2 . HCl 480,92 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal pós solúveis, pomadas,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: soluções injetáveis, tópicas
1,00 Consultar o certificado de análise e suspensões oftálmicas e
da matéria-prima para verificar a orais.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 900 µg por grama(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo inodoro, levemente higroscópico(1)
Solubilidade: Solúvel em água; ligeiramente solúvel em etanol; praticamente insolúvel em clorofórmio e
em éter etílico(1)
Ponto de fusão: Cerca de 214ºC(5)
Poder rotatório específico: Entre -235º e -258º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas do padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em torno de 380 nm e entre
96,0% e 104,0% do obtido com o padrão(1)
HPLC(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela(1)
Reação de íon cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 1,8 e 2,8 9solução 1,0% em água isenta de dióxido de carbono) (1)
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(1)
Limite de cloridrato de 4-epianidrotetraciclina: 2,0%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos, bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.187, 4a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1613, 3a.ed.

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