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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de fludrocortisona 04119 03186.02-4
Sinonímia Nº CAS
Acetato de fluorohidrocortisona 514-36-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H31FO6 422,49 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal suspensões orais, colírios,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: emulsões tópicas e
1,00 Consultar o certificado de análise pomadas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adrenocorticóide (mineralocorticóide)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou cristais de cor branca a amarelo pálido. Inodoro ou
praticamente inodoro. Higroscópico(1)
Solubilidade: Insolúvel em água; levemente solúvel em éter; pouco solúvel em álcool e em clorofórmio(1)
Ponto de fusão: Entre 233º e 234º C.(5)
Poder rotatório específico: Entre + 126º e + 138º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comprando-se o espectro obtido com o do padrão. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 3,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.53, 3a.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p. 1041, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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