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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de hidrocortisona 04666 03631.03-6
Sinonímia Nº CAS
Hidrocortisona 21-acetato, acetato de cortisol 50-03-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H32O6 404,51 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas,
Sal pomadas, suspensões
Fator de Equivalência: Fator de Correção: injetáveis, gotas oftálmicas
1,00 Consultar o certificado de análise e óticas, mousses,
da matéria-prima para verificar a cápsulas, comprimidos e
necessidade de aplicar o fator de suspensões orais.
correção.
Usos:
Corticóide, adrenocorticóide, antiinflamatório, imunossupressor
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro(1)
Solubilidade: Insolúvel em água; 1 parte dissolve-se em 230 partes de álcool e em 150 partes de
clorofórmio (1)
Ponto de fusão: Cerca de 220º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre + 158º e + 165º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (1)
Reação de desprendimento de odor de acetato de etila. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.55, 3a.ed.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1111, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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