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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de oximetazolina 06749 05257.02-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 2315-02-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H24N2O . HCl 296,84 usuais:
Forma química: Solução nasal e oftálmica.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adrenérgico (nasal)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino fino branco ou quase branco.
Solubilidade: Solúvel em água e em álcool, praticamente insolúvel em benzeno, em clorofórmio e em éter.
Ponto de fusão: Cerca de 300º C, com decomposição.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 279nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 6,5 (solução a 1:20).
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%.
Limite de metais pesados: 0,001%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.314, 3ª.ed.

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